岗位职责：

1、负责制剂生产的GMP管理，包括文件管理、偏差管理、变更管理、现场管理等，确保生产过程符合药品生产质量管理规范。

2、负责车间文件管理工作，包括相关操作标准、批生产记录、培训文件的起草审核、优化提升工作。

3、负责车间相关验证工作，包括清洁验证、工艺验证、培养基模拟灌装等，确保产品质量和安全性。

任职资格：

1、全日制本科及以上学历，制药相关专业。

2、要求具备生物及药学相关专业知识。

3、良好的动手操作能力、制剂设备的日常维护技术，能够独立撰写、整理操作SOP。

4、良好的沟通协调能力、团队协作精神，以及强烈的工作责任心和承受工作压力的能力。